ANSM - Mis à jour le : 27/07/2023
Dénomination du médicament
PRILIGY 60 mg, comprimé pelliculé
Dapoxetine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que PRILIGY 60 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PRILIGY 60 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre PRILIGY 60 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver PRILIGY 60 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : code ATC : C03DA02.
PRILIGY 60 mg, comprimé pelliculé est un médicament utilisé pour traiter les troubles de l'érection chez les hommes.
Ce médicament est préconisé pour traiter une réduction des problèmes de la vision dans les cas suivants :
chez l'adulte dans le traitement de la dysfonction érectile,
chez l'enfant de plus de 6 ans dans le traitement de la myasthénie grave (pression artérielle élevée),
chez l'enfant de plus de 6 ans dans le traitement de la dysfonction érectile,
chez l'adolescent de moins de 6 ans.
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Il peut être utilisé seul ou avec un autre médicament. Pour ceux qui prennent ce médicament, il est déconseillé de boire abondamment.
Comme pour d'autres médicaments, il peut être pris par voie orale ou sous forme de comprimés.
Pour le traitement des symptômes suivants :
Les comprimés sont généralement pris par voie orale avec un verre d'eau. Il ne faut pas dépasser 3 comprimés par jour.
Le traitement doit être discuté avec le médecin. Le médecin peut donc recommander de l'utiliser avec précaution.
Si vous oubliez une dose de priligy, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si plus de 3 comprimés sont pris par jour, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.
Ce médicament est disponible sous forme de pilule ou de comprimés. Les comprimés contiennent 2 comprimés de priligy. L'évolution vers la forme liquide est possible en 1 à 3 semaines, mais la prise de priligy pendant au moins 7 jours est plus dangereuse que la forme liquide. L'automédication est préférable dans la forme liquide.
Ce médicament ne doit pas être pris par voie orale.
Il peut être pris avec ou sans nourriture. En cas d'utilisation excessive, l'alcool peut modifier la dose de priligy.
Si vous prenez ce médicament pendant plus de 4 semaines, il ne faut pas prendre de dose double. Si plus de 3 comprimés sont pris par jour, il n'est pas recommandé de la doubler.
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D’après les estimations de l’agence européenne des médicaments, 58 % des hommes souffrant de dysfonctionnement érectile ont consulté un médecin au moins une fois au cours de l’année précédente. Les hommes de cet échantillon ont été répartis en trois groupes selon leurs antécédents médicaux et leur degré de dysfonctionnement érectile. Le groupe « faible » a été réparti de façon aléatoire entre deux groupes de traitement, le groupe « faible » et le groupe « intermédiaire ».
Les patients ayant des antécédents de troubles cardiaques ou de diabète ont été répartis entre le groupe « faible » et le groupe « intermédiaire ». Les patients ayant des antécédents de dysfonctionnement cardiaque, d’hypertension ou de problèmes rénaux ont été répartis entre le groupe « faible » et le groupe « intermédiaire ».
Les groupes « faible » et « intermédiaire » ont été divisés en deux sous-groupes : 45 % des patients de chaque groupe ont reçu un placebo et 55 % ont reçu le médicament.
Les patients ayant des antécédents de troubles cardiaques, de diabète ou de dysfonctionnement rénal ont reçu le médicament pendant 3 mois et ceux qui avaient des antécédents de dysfonctionnement cardiaque ou rénal pendant 1 an ont reçu le médicament pendant 1 an. Les patients ont été suivis pendant 6 mois.
La substance active est le dapoxétine. Chaque comprimé contient 30 mg, de dapoxétine, sous forme de dapoxétine dihydrate monohydratée.
Excipients :
Cellulose microcristalline, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), stéarate de magnésium, macrogol 4000 et 10 mg, talc (E 553b), talc (E 553b), dioxyde de titane (E 171), hypromellose (E 464), dioxyde de silice colloïdale hydratée, hypromellose (E 464), oxyde de fer jaune (E 172), hypromellose (E 464).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Pour la liste complète des effets indésirables, voir rubrique 6.1.
Pour les informations concernant la posologie, voir rubrique 6.2.
Sans objet.
Les effets indésirables rapportés avec ce médicament ont été très rarement rapportés avec ce médicament.
Effets indésirables très fréquents (≥ 1/10) :
Troubles du système nerveux : somnolence ; céphalées ; insomnie ; vertiges ; troubles de la mémoire, confusion ; troubles de la perception de la profondeur ; troubles de la coordination ; paresthésie (troubles sensorielles) ; troubles visuels (rétinite pigmentaire) ; sensation de faiblesse ; anxiété (neuroleptiques) ; tremblements ; hallucinations ; paresthésie (palpitations cardiaques) ; cauchemars ; tremblement ; vertiges ; sécheresse de la bouche ; douleurs gastriques ; nausées ; diarrhée ; vomissements.
Effets indésirables fréquents (≥ 1/100 à 1/10) :
Troubles gastro-intestinaux : nausées ; vomissements ; constipation ; diarrhée ; douleur abdominale ; sécheresse de la bouche ; brûlures d'estomac ; douleurs d'estomac ; reflux gastro-œsophagien ; nausées ; dyspepsie ; flatulences ; dysphagie ; douleur abdominale haute.
Effets indésirables peu fréquents (≥ 1/1000 à 1/100) :
Fréquent (≥ 1/1000 à 1/100) :
Insomnie ; tremblements ; nervosité ; insomnie ; somnolence ; troubles de la concentration ; céphalées ; vertiges ; anxiété ; somnolence ; paresthésie (troubles sensorielles) ; troubles de la mémoire, confusion ; troubles de la perception de la profondeur ; troubles visuels (rétinite pigmentaire) ; vision floue.
Rare (≥ 1/10000 à 1/1000) :
Dépression, hallucinations, psychose ; agitation, troubles du sommeil, anxiété ; insomnie ; confusion ; cauchemars ; agitation, dépression ; dépression ; état dépressif ; nervosité.
Très rare (effet indésirable rare) :
Rare (≤ 1/10 000) :
Agitation ; confusion ; dépression ; syndrome malin des neuroleptiques ; troubles de la perception de la profondeur ; troubles psychotiques ; troubles psychomoteurs.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Angine, pharyngite ; toux ; bronchite ; pneumopathie ; infection des voies urinaires ; sinusite ; rhinopharyngite ; infection urinaire.
Peu fréquent (≥ 1/1000 à 1/100) :
Troubles cutanés, tels qu'érythème polymorphe, pemphigoïde bulleuse ; ulcères cutanés ; prurit ; urticaire.
Rare (≥ 1/10 000 à 1/10 000) :
Infections fongiques comme candidose oropharyngée ; infection des voies urinaires ; infection à champignon.
Hépatite ; ictère cholestatique ; hépatite hémorragique ; hépatite toxique.
Réaction d'hypersensibilité (allergie), prurit ; urticaire.
Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
Syndrome d'hypersensibilité à la dapoxétine (voir également rubrique 4.8).
Crises épileptiques (voir rubrique 4.4).
Troubles du système immunitaire.
Troubles du système nerveux : somnolence ; céphalées ; insomnie ; vertiges ; troubles de la coordination ; paresthésie (troubles sensorielles) ; troubles visuels (rétinite pigmentaire) ; vision floue ; troubles de l'équilibre ; douleur lombaire ; paresthésie (troubles sensorielles) ; troubles de la perception de la profondeur.
Troubles gastro-intestinaux : nausées ; vomissements ; constipation ; diarrhée ; douleur abdominale ; douleurs gastriques ; troubles gastro-intestinaux ; troubles du sommeil.
Troubles du système musculo-squelettique et des tissus conjonctifs : douleur osseuse et musculaire ; douleur ; faiblesse ; arthrite ; douleur ; raideur ; douleur articulaire ; douleur ; raideur.
Troubles cardiaques : douleur thoracique.
Troubles du système cardiovasculaire : tachycardie ; arythmie ; hypertension ; insuffisance cardiaque ; syndrome de Raynaud.
Troubles sanguins et du système lymphatique : leucopénie.
Troubles de la coagulation : saignement ; saignements et saignements inhabituels.
Troubles de la circulation : troubles de la coagulation.
Troubles de l'oreille et du nez : vertige.
Troubles de l'ouïe : perte auditive.
Priligy est le nom de marque du Priligy. Il est un médicament qui a été introduit en France en 1987. Il est disponible uniquement sur ordonnance, ce qui signifie qu'il est disponible en France sans ordonnance. Il fait partie de la classe des médicaments contre la dysfonction érectile. Cependant, il ne convient pas à l'homme qui est allergique à la priligy, car il peut causer des symptômes comme une éruption cutanée, des démangeaisons, des saignements de nez, des maux de tête, une congestion nasale, une respiration sifflante, un gonflement des pieds et des oreilles, une difficulté à respirer, une difficulté pour respirer et une érection. Priligy est un médicament qui aide à traiter la dysfonction érectile. Il aide à améliorer les fonctions sexuelles et à améliorer la qualité de vie d'un homme.
Le priligy, un médicament utilisé pour le traitement des troubles érectiles, est un médicament prescrit aux hommes adultes souffrant de troubles érectiles (troubles de l’érection) et de troubles éjaculatoires (trouble éjaculatoire chez les hommes de plus de 50 ans). Les comprimés préparés précédent un comprimé pelliculé doivent être pris à la même heure, à l’abri de la lumière, avec un verre d’eau. Les comprimés pelliculés ne sont pas remboursés par la Sécurité Sociale. L’ordonnance de médicament précise que les comprimés précédents, ou présentant un intervalle de temps à travailler de la moitié de la moitié de l’exercice régulier, doivent être pris par les médecins ou les pharmaciens.
Rue Volvire De Brassac 34300 CAP D AGDE
04 67 26 30 00